Atividade com questões sobre ensaios clínicos.
Na fase III, a demanda de produtos deve estar pronta para ser testada na população alvo - idosos, crianças e doentes. O produto nesta fase deve ter documentações, critérios e registros.
Participantes em situações de risco - gestantes anoréxicas, crianças com desnutrição e portadores de doenças crônicas - devem excluídos das pesquisas
Os ensaios clínicos sempre podem acontecer sem a existência da fase pré-clínica.
Um ensaio clínico ocorre sem o consentimento dos participantes.
É necessário que os participantes tenham conhecimento do protocolo do ensaio clínico.
Os ensaios podem avaliar o efeito terapêutico (droga) ou profilático (vacina).
Os ensaios clínicos devem ser aprovados e acompanhados por autoridades éticas e regulatórias para garantir que a conduta das pesquisas estejam em conformidade com os padrões exigidos.
Um estudo clínico comum possui 20 fases.
Um estudo randomizado corresponde a um estudo feito de forma aleatória.
Quaisquer pessoas podem participar de ensaios clínicos.
